Anmeldung zu den GCP-Kursen

Sie sind nach Eingang dieses ausgefüllten Anmeldeformulars für den gewählten Kurs kostenpflichtig und verbindlich angemeldet. Teilnahmegebühren: GCP-Grundlagenkurs (achtstündig) Kursgebühr 650,00 Euro (Beschäftigte des CCC Mainfranken) Kursgebühr 700,00 Euro (Preis für externe Interessierte) GCP-Grundlagenkurs zweitägig (Präsenzschulung plus Online-Schulung) Kursgebühr 850,00 Euro (Beschäftigte des CCC Mainfranken) Kursgebühr 900,00 Euro (Preis für externe Interessierte) Aufbaukurs für die Leitung einer Prüfgruppe (achtstündig). Dieser Kurs findet nur digital statt. Kursgebühr 400,00 Euro (Beschäftigte des CCC Mainfranken) Kursgebühr 450,00 Euro (Preis für externe Interessierte) GCP-Refresher-Kurs (3,5 stündig) Kursgebühr 550,00 Euro (Beschäftigte des CCC Mainfranken) Kursgebühr 600,00 Euro (Preis für externe Interessierte) Der Versand der Kursunterlagen erfolgt per Email.

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GCP-Grundlagenkurs (achtstündig)

Entsprechend den aktuellen Empfehlungen der Bundesärztekammer zur Durchführung von GCP-Schulungen (vom 21./22.04.2022) können Ärztinnen und Ärzte, die noch nicht als Mitglied einer Prüfgruppe in einer klinischen Prüfung nach AMG bzw. MPDG tätig waren, die nötige Qualifikation durch die Teilnahme an einem entsprechenden Grundlagenkurs (AMG bzw. MPDG) erwerben. Für Ärztinnen und Ärzte, die darüber hinaus auch als verantwortliche Hauptprüfer eine Prüfstelle leiten werden, ist zusätzlich die Teilnahme an einem Aufbaukurs (AMG bzw. MPDG) vorgeschrieben. Inhalte: > Regulatorische Grundlagen (Ethische Grundlagen, Rechtliche Grundlagen) > Methodische Grundlagen (Arzneimittelentwicklung, Klinische Studien) > Studiendurchführung nach GCP (Aufklärung und Einwilligung, Prüfplan, Prüfpräparate, Dokumentation, Arzneimittelsicherheit, Qualitätskontrolle) Wählen Sie einen passenden Termin:

GCP-Grundlagenkurs zweitägig (Präsenzschulung plus Online-Schulung)

Der zweitägige GCP- Grundkurs beinhaltet die GCP-Grundlagen-Schulung (8h in Präsenz) und eine MPDG-Ergänzungsschulung (4h Onlineschulung). Das entspricht dem Curriculum der Bundesärztekammer. In der Regel ist die achtstündige GCP-Grundlagen-Schulung (in Präsenz) aber ausreichend – in seltenen Einzelfällen wird eine zweitägiger Kurs vorgeschrieben. Da die Anforderungen der Sponsoren/federführenden Ethikkommissionen durchaus unterschiedlich sein können, empfehlen wir Ihnen immer dies im Vorfeld zu prüfen. Für die Onlineschulung wird Ihnen ein LogIn unseres Referenten für das Online-Schulungsportal zugeschickt. Dieser ist ab dem Erstellungsdatum für zwei Monate gültig, so dass Sie insgesamt zwei Monate Zeit haben, die MPDG-Schulung zeit- und ortsunabhängig zu absolvieren. Nach erfolgreicher Teilnahme steht Ihnen das Zertifikate im Portal des Referenten unmittelbar zum Download bereit Wählen Sie einen passenden Termin:

GCP-Refresher-Kurs (3,5 stündig)

Entsprechend den aktuellen Empfehlungen der Bundesärztekammer zur Durchführung von GCP-Schulungen (vom 18.03.2020 und 21./22.04.2022) sollen Prüfärztinnen und Prüfärzte, die in den vergangenen drei Jahren keine klinische Prüfung durchgeführt haben, ihre Kenntnisse durch einen Auffrischungskurs erneuern. Bei relevanten Neuerungen bzw. Änderungen der Regularien (z. B. AMG-ÄG, MPDG, neue EU-Verordnungen) soll außerdem ein Updatekurs absolviert werden. Unser Update- und Refresherkurs vereint die Inhalte beider Kurse. Inhalte: > Regulatorische Grundlagen (Ethische Grundlagen, Rechtliche Grundlagen) > Studiendurchführung nach GCP (Aufklärung und Einwilligung, Prüfplan, Prüfprodukte, Dokumentation, Vigilanz, Qualitätskontrolle) > Update: Neue Regularien (z. B. ICH-GCP (R2), CTR 536/2014, 4. AMG-ÄG, MDR 2017/745, IVDR 2017/746, MPDG – jeweils letzte Änderungen) > neue Entwicklungen Wählen Sie einen passenden Termin:

Hinweis

Für externe Teilnehmer: 1. Sie bekommen eine ordnungsgemäße Rechnung mit allen Daten zur Überweisung. Füllen Sie hierzu bitte das Adressfeld aus. 2. Bei schriftlicher Stornierung Ihrer Teilnahme bis 2 Wochen vor Kursbeginn werden Ihnen die Kursgebühren, unter Abzug einer Bearbeitungsgebühr in Höhe von 70,00 €, rückerstattet. Bei späterer Abmeldung kann die Kursgebühr nicht mehr rückerstattet, eine als Ersatz teilnehmende Person kann jedoch gerne benannt werden. 3. Im Falle einer Stornierung des Kurses durch den Veranstalter werden bereits gezahlte Gebühren in voller Höhe erstattet. Ein darüber hinaus gehender Anspruch besteht nicht. 4. Bitte beachten Sie, dass für den Erhalt des Zertifikates sowohl der Eingang der Teilnahmegebühr, als auch Ihre Anwesenheit über die Gesamtdauer des Kurses, erforderlich sind. Das vorzeitige Verlassen des Kurses ist nur nach Absprache mit der Referentin oder dem Referenten möglich.

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